Верховная Рада приняла в первом чтении законопроект №4613 о государственной регистрации вакцин в Украине в условиях экстренной вакцинации населения от коронавируса, которые еще не до конца испытаны производителем. Документ поддержали 318 народных депутатов. Во втором чтении парламент планирует принять закон в пятницу.

Народный депутат, глава комитета ВР по здравоохранению Михаил Радуцкий объяснил, что на сегодняшний день ни одна из вакцин не может быть зарегистрирована в Украине, потому что ни одна из них не имеет полного регистрационного досье завершения 3-й и 4-й стадии клинических испытаний.

По его словам, все вакцины, которые используются в мире для вакцинации людей, также не имеют полной регистрации и тоже получили разрешение на применение по механизму «под обязательство».

«Благодаря применению такой процедуры (в Украине) – регистрация под обязательство – граждане получат необходимые вакцины, а производители будут обязаны продолжать послерегистрационные исследования безопасности и эффективности вакцины», – сказал нардеп.

Благодаря внесению изменений в закон «О лекарственных средствах» Украина сможет использовать вакцины от COVID-19, которые еще не прошли полный цикл испытаний, но соответствуют определенным условиям. К таким, в частности, относятся препараты Pfizer, Sinovac, Moderna, Sinopharm, AstraZeneca.

Вакцину от COVID-19 теперь можно будет зарегистрировать в Украине при таких условиях:

  • при наличии данных об успешном проведении доклинических испытаний;
  • если клинические исследования проводились с разрешения компетентных органов США, Великобритании, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, Китая, Израиля, Индии, Мексики, Бразилии или Европейского Союза;
  • если известна потенциальная польза лекарственного средства;
  • если не существует адекватной, одобренной и доступной альтернативы;
  • регистрационное удостоверение выдается сроком на 1 год с возможностью продления еще на 1 год.

Напомним, Украина может одновременно получить вакцины от COVID трех разных производителей – это будут препараты с подтвержденным процентом эффективности. Государство, как и обещало, возьмет на себя расходы по вакцинации около 20 миллионов украинцев, остальные же, скорее всего уже во втором полугодии этого года, смогут привиться за деньги.