Всемирная организация здравоохранения предупредила министра здравоохранения Украины Максима Степанова относительно использования экспериментальных препаратов для лечения COVID-19.
Об этом со ссылкой на письмо ВОЗ пишет «Украинская правда«.
Так, речь идет приказе Минздрав №762, утверждающем единый протокол лечения Covid-19. В документе содержатся рекомендации об использовании препаратов, эффективность которых против коронавируса не доказана. Некоторые из них имеют серьезные побочные эффекты.
Уже 7 апреля ВОЗ направила Степанову письмо, выражающее обеспокоенность украинским протоколом лечения.
«ВОЗ хотела бы напомнить вам, что использование экспериментальных препаратов против Covid-19 должно быть только в рамках нравственно одобренных рандомизированных клинических исследований. Упомянутые в протоколе лечения препараты: лопинавир / ретинавир, хлорохин фосфат, гидроксихлорохин («Плаквенил» — Ред.), рамдесивир и тоцилизумаб еще не были оценены в рамках вышеупомянутых исследований. Только после этого они могут быть лицензированы и одобрены для клинического использования «, — говорится в письме.
Также Всемирная организация здоровья отметила, что если проведение рандомизированных клинических исследований невозможно, то лечение пациента должно проводиться в соответствии с протоколом MEURI, разработанным ВОЗ специально для случаев лечения экспериментальными препаратами. Данный протокол применяется, если:
- против болезни не существует доказанных препаратов;
- невозможно немедленно инициировать клинические исследования;
- существуют данные, которые указывают на эффективность и безопасность лечения, как минимум из исследований, которые проводились в лабораторных
- словиях или на животных, и использование препарата вне клинических исследований рекомендовали квалифицированные консультационные научные
- омитеты на основе надежного анализа риска и пользы.
- соответствующие органы власти страны, равно как и комитеты по этике одобрили использование этих препаратов.
- есть достаточные ресурсы, которые гарантированно минимизируют риски;
- пациент предоставил информированное согласие на лечение;
- такое лечение мониторится, а результаты документируются и своевременно докладываются большему кругу медицинской и научной общественности.
Что касается препаратов-ингибиторов, в число которых входит и «Плаквенил» (гидроксихлорихин), ВОЗ 25 марта решила «сделать шаг назад и привлечь группу экспертов, чтобы обработать документы, и рассмотреть целесообразность включения этого препарата в клинических исследованиях».
Напомним, что 3 апреля Минздрав получил 3000 упаковок Плаквенила. Через две недели, 15 апреля, после получения письма от ВОЗ, председатель комитета Верховной Рады по вопросам здоровья нации Михаил Радуцкий заявил, что фармкомпания «Дарница» прошла государственную регистрацию на субстанцию гидроксихлорохин — действующего вещества препарата «Плаквенил».